201*年外審總結(jié)報告

201*年外審總結(jié)報告

中國質(zhì)量認證中心根據(jù)GB/T9001-201*標準對我公司質(zhì)量管理體系成員部門進行了抽查現(xiàn)場審核。一、審核目的

主要為監(jiān)督審核，評價我公司管理體系的持續(xù)符合性和有效性，以確定是否繼續(xù)保持認證。二、審核范圍

LED照明燈具（路燈、隧道燈、泛光燈、景觀燈等商用照明燈）的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

抽查需審核的部門有技術(shù)質(zhì)量部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、市場部。三、審核準則

1、GB/T9001-201*標準；2、公司質(zhì)量管理體系文件；3、有關(guān)適用的法律法規(guī)。四、外審組成員

組長：組員：五、審核時間

201*年11月16日至201*年11月10日六、審核過程內(nèi)容總結(jié)

審核組對抽查部門進行了現(xiàn)場審核。同時由公司管理者代表、內(nèi)審員、技術(shù)質(zhì)量部部長陪同此次現(xiàn)場審核。在審核過程中，審核組通過提問、查閱、觀察、驗證、記錄等多種方式，與有關(guān)部門負責人和相關(guān)管理人員進行溝通交談，收集我公司質(zhì)量管理體系運行情況的信息。

依據(jù)審核準則，此次審核審核組共提出2項不符合項，均為一般不符合項。無嚴重不符合項（詳見不符合項報告）。

在此次審核中，審核組對我公司質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性做了詳細的點評。其中做的較好的方面為：各部門均能按公司質(zhì)量體系文件要求執(zhí)行，市場部資料比較齊全，技術(shù)質(zhì)量部對質(zhì)量管理工作，做的非常認真。做的較差的方面為：

a、所有部門

1）工作中屢次出現(xiàn)低級錯誤，在外審過程中發(fā)現(xiàn)筆誤較多。

2）各部門質(zhì)量目標分解應(yīng)圍繞公司質(zhì)量目標制定，其中有些指標不具有實際可測量性。

3）對標準理解不夠深刻。

4）與各部門之間接口管理不夠緊密。致使問題解決措施，前后不能對應(yīng)。例如：技術(shù)質(zhì)量部發(fā)給研發(fā)部的糾正措施報告單，其解決措施不實際，答非所問，或者一直追不到其相應(yīng)回傳單據(jù)。b、技術(shù)質(zhì)量部：

1）對于公司質(zhì)量問題的分析、解決，只停留表面現(xiàn)象，沒有分析其真正原因，從根本上講，問題沒有充分解決，導致問題屢次出現(xiàn)。

2）內(nèi)審工作力度不夠，有些項目抽查未發(fā)現(xiàn)問題，則外審時被發(fā)現(xiàn)。3）對已發(fā)現(xiàn)問題沒能根本解決，導致再次出現(xiàn)。c、研發(fā)部：

1）去年已經(jīng)過審核的文件資料，仍作為今年審核資料。無設(shè)計輸入評審，去年已被開不符合項，今年仍沒有輸入評審。2）本年度無研制計劃。

3）對糾正措施應(yīng)高度重視、清晰明確的分析原因、提出真對性的措施。d、生產(chǎn)部：

1）合格供方資料都不全，名單名稱與資料名稱不能對應(yīng)，而且有些資料早已失效。

2）生產(chǎn)計劃數(shù)量與采購單數(shù)量不能對應(yīng)，原因查找困難。

3）對糾正措施應(yīng)高度重視、清晰明確的分析原因、提出真對性的措施。7.不符合項的整改

我公司所有人員應(yīng)針對質(zhì)量管理體系標準的進行學習，各部門在接到“不符合項報告”或“整改項”后，要針對存在問題進行認真分析，制度糾正措施，并舉一反三的整改。要求201*年12月15日必須整改完畢，并將實施的糾正措施報告和具體證據(jù)資料報技術(shù)質(zhì)量部，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)將在12月月底前組織人員對各部門的糾正措施的實施情況及其有效性進行驗證，并將結(jié)果納入月度經(jīng)濟責任制考核中。

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201*年外審情況匯總表

序號驗廠日期客戶第三方審核機構(gòu)審核發(fā)現(xiàn)點1.工廠張貼的疏散圖上沒有標出讀圖者的位置及消防設(shè)施的位置2.工廠宿舍樓疏散通道中沒有安裝安全出口標志3.工廠宿舍區(qū)域沒有設(shè)置藥箱4.工廠不能提供一臺壓力容器的操作證。5.抽樣25名員工，其中20人加班時間超過法定限制。6.抽樣25名員工,所有25名員工周上班時間都超過52小時7.工廠不能提供建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收文件BV社會責任審核8.工廠過去12個月沒有舉辦宿舍疏散演習.9.工廠模具車間2個冷凝容器上沒有張貼安全標簽相關(guān)糾正措施措施落實情況已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉1201*-8-11日ASDA10.工廠生產(chǎn)樓1樓注塑車間3個安全出口中的1個沒有安裝應(yīng)急燈.生產(chǎn)樓2樓組裝車間3個安已制定，詳見附件已關(guān)閉全出口上方?jīng)]有安裝應(yīng)急燈11.抽樣20名員工,發(fā)現(xiàn)其中5名員工連續(xù)10至13天上班沒有休息.備注:工廠在忙季時會安排調(diào)休.12.抽樣20名員工,發(fā)現(xiàn)其中3名員工周工作時間達到63至70小時.13.外箱上無客戶Logo工廠外包裝紙箱由以下供應(yīng)商印刷及提供:廠名:上海福鑫包裝材料有限公司.廠址:上海市奉賢區(qū)莊行鎮(zhèn)1.按照規(guī)定工廠需要舉行消防演習(至少兩次/年),圖片和消防安全證書和應(yīng)急疏散預(yù)案培訓資料應(yīng)保持。指出,在201*年只有一個消防演習鍛煉已經(jīng)向工人們提供,以預(yù)防火災(zāi)風險。2.發(fā)現(xiàn)模具車間一工人沒有戴護目鏡、耳塞和臉的面具等勞動防護用品。3.按照西爾斯控股全球監(jiān)督程序,必須符合當?shù)胤��?定期的工作時間不超過60小時,每個星期一天假是受到鼓勵的。查看考勤記錄從（201*年12月至201*年12月）,工人連續(xù)30天沒有一天（從201*年11月）已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉2201*-1-20.21兩日RanirSears社會責任審核1.于文件審查時發(fā)現(xiàn)廠方已對生產(chǎn)設(shè)備例如注塑機進行了確認并有驗報告提供，但卻沒有驗證或確認方案供予審查。已制定，詳見附件已關(guān)閉2.于文件審查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品圖紙、規(guī)格及生產(chǎn)工藝規(guī)范、零部件規(guī)格及接收標準有歸檔在DMR（產(chǎn)已制定，詳見附件已關(guān)閉品主記錄）中，但生產(chǎn)設(shè)備、程序（流程）和/或指導書以及質(zhì)量控制程序和/或指導書卻沒有清晰地界定及包含于其中。3.于文件審查時發(fā)現(xiàn)內(nèi)審之糾正及預(yù)防措施的確認沒有被相關(guān)查核人員簽核。已制定，詳見附件已關(guān)閉3201*-10-27.28兩日TargetSGS質(zhì)量體4.產(chǎn)品平均壽命規(guī)定為兩年且相關(guān)記錄的保留亦為兩年。（按820.180）記錄的保留應(yīng)超過產(chǎn)品均進行中，系審核壽至少2年。5.廠方有在201*年11月24日實施模擬召回（MR）并有相關(guān)記錄，但MR是如何進行（實施計劃）的以及其結(jié)果怎樣（效果評估）相關(guān)報告上沒有提及。6.審查文件時，未能看到SOP培訓矩陣，但職位說明中也沒有列出相關(guān)職能所要求（知掌）的SOP。7.審查文件時發(fā)現(xiàn)設(shè)備識別編號沒有寫在設(shè)備維護保養(yǎng)記錄上。1.緊急出口標志不恬當201*-8月Fas-t社會責任審核2.不能從里面打開緊急出口開且出口上鎖3.工廠內(nèi)無應(yīng)急燈或數(shù)量不足4.員工不能按照當?shù)胤�律享受假�?帶薪年假1.根據(jù)對工廠QC員的查核（現(xiàn)場查問），發(fā)現(xiàn)到工廠是按照GB/T2828.1-201*抽樣計劃進行IQC、OQC、FQC作業(yè)，缺陷被分為安全、極嚴重、嚴重、輕微，相對應(yīng)的AQL分別為0/0.25/2.5/4.0，但當相關(guān)的AQL值需要按照‘↑’或‘↓’相對應(yīng)的抽樣計劃之數(shù)量調(diào)整時，他們（QC人員）沒有對抽樣數(shù)量進行調(diào)整。2.工廠周圍蟲害控制被承包給第三方機構(gòu)；但（審核時）在工廠記錄中曾用于蟲害控制的化學品，沒有證明或MSDS（提供）。進行中已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉進行中已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉對QC人員進行抽樣計劃的知識及運用培訓。要求完成日期：201*/8/8前要求相關(guān)的機構(gòu)提供資質(zhì)證明及其相關(guān)員工的資質(zhì)證明，以及殺蟲藥劑的MSDS。要求完成日期：201*/8/20前4Target已關(guān)閉5201*-6月18日WoolworthWQA質(zhì)量和社會責任審核已關(guān)閉6201*年4月1.2日SGS質(zhì)量體系審核2.是否能更好地保持和識別重新返工的產(chǎn)品或半成品記錄1.新員工的訓練可以改進,以確保操作者知道過程控制的要求已改正，詳見附件已關(guān)閉已改正，詳見附件已關(guān)閉3.itcouldbebettertoinvestigatewhetherproductcontainBPAandDEPH（此句翻譯覺不通，求助）1.工廠沒有制定主要物料的安全庫存。目前工廠根據(jù)經(jīng)驗來管理主要物料的庫存，不能完全保證物料不影響正常的生產(chǎn)計劃。2.工廠在201*年有新供應(yīng)商列入，但是關(guān)于對此新供應(yīng)商，只有簡單的調(diào)查表，有相關(guān)的產(chǎn)品資料。沒有被判定為合格供應(yīng)商的確認和記錄。現(xiàn)已啟用ERP系統(tǒng)已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已關(guān)閉已將相關(guān)資料補齊。7201*年9月1日SGS質(zhì)量體3.現(xiàn)場查看，2樓材料倉庫里，一個物料存儲盒里同時放置合格品和不合格品。屈臣氏系和社會責任審核4.現(xiàn)場查看，有不同批原料放在一起，且沒有批號標識，不能保證“先進先出”。5.生產(chǎn)過程中部分檢驗工位不合格品，待檢品，合格品沒有標識。6.工廠沒有不合格產(chǎn)品返工后重新檢驗的記錄。已做改善，相關(guān)人員已培訓。已改正，定期檢查。產(chǎn)線相關(guān)人員進行培訓。報告已補上8201*年11月24日BV社會責任1.審核員發(fā)現(xiàn)1幢4層的宿舍急救藥箱藥物不足，沒有以下藥品：剪刀和一次性手套。2幢5層的宿舍沒有配備急救藥箱。2.審核員發(fā)現(xiàn)2幢5層的宿舍樓沒有安裝警鈴。審核員發(fā)現(xiàn)工廠宿舍最近一年沒有舉行消防演習。1.在表單編號為FM040205的總文件清單中，發(fā)現(xiàn)有文件版本沒有按要求更新，如BRC消費品標準（仍是2A版的登記），違反了BRC消費品標準3.2.1.1條款的要求2.發(fā)現(xiàn)編號為0608013的電機測試儀，追溯不到相關(guān)的國家（校驗）標準，違反了BRC消費品標準7.5.3條款的要求待查待查待查已制定，詳見附件已關(guān)閉已制定，詳見附件已關(guān)閉3.化學品倉的化學品MSDS應(yīng)按國標GB-T16483-201*化學品安全技術(shù)說明內(nèi)容和項目順序之16已制定，詳見附件已關(guān)閉項要求制定，且統(tǒng)一采用中文，并按對應(yīng)之順序以索引的方式歸放，以做到妥善保管查取快捷；擴散油審核發(fā)現(xiàn)無MSDS提供，需盡快建立。201*年12月16日SGSBRC質(zhì)量體系審核4.在工廠英文簡介中沒有將BRC、ISO、WQA等認證信息寫入其中。建議可將此內(nèi)容納入簡介中，進行中以提升及增加公司信譽度。5.模具車間裝有乳化液的瓶子沒有標識，應(yīng)時常查檢并采用防脫落標識。已制定，詳見附件已關(guān)閉6.品質(zhì)抽樣標準GB/T2828對應(yīng)的應(yīng)是MIL-STD-105E，工廠現(xiàn)用對應(yīng)的是MIL-STD-105D，且已制定，詳見附件已關(guān)閉此標準已早發(fā)行新版本（GB/T2828.1-201*），而工廠還保留在老版本。7.建議工廠將崗位職務(wù)說明書做成三級文件并按三級文件的管理要求實施管控，以方便更多的人進行中了解清晰崗位職責，有助于更好的管理。8.在供應(yīng)商的審核中，動力馬達，先進電子等提供了部分ROHS報告，不夠全面，應(yīng)舉一反三，進行中予以建全---公司應(yīng)加強供應(yīng)商安規(guī)、檢測報告（FDA、ROHS、SGS、CE、UL）、符合性聲明、承諾書等方面的資料收集，并建立相應(yīng)的清單以歸類管控并適時監(jiān)管它們的有效時限并及時更新；另對CE、UL等安規(guī)要求的物料應(yīng)按產(chǎn)品別列出清單以方便日常之重點管控。對于動力馬達，實為其佛山生產(chǎn)廠“恒德”在香港的總部，工廠提供的評鑒資料名頭不應(yīng)為“動力”，按實際要求應(yīng)為“恒德”。9.工廠進行了追溯和召回演練，但演練中沒有提到具體的目的、流程、要求、過程、參與者、結(jié)果、結(jié)果評價及開始/結(jié)束時間。應(yīng)將演練做成含有上述具體內(nèi)容的報告，且追溯應(yīng)正向及逆向皆需做到。10.工廠應(yīng)成立應(yīng)急小組，以應(yīng)對因消防、停電、停水等原因影響工廠正常運作的突發(fā)事件，且應(yīng)列出對應(yīng)的應(yīng)急措施、各成員的職責、聯(lián)系方式及外部機構(gòu)的聯(lián)系渠道或方法等必要事項。已制定，詳見附件已關(guān)閉進行中11.工廠對于供應(yīng)商的來料異常有進行一對一的改善，但沒有對不良進行具體的統(tǒng)計分析，應(yīng)利用進行中適合的統(tǒng)計技術(shù)定期地分析不良，以不斷地找出改善的機會，來體現(xiàn)公司的持續(xù)改善及ISO數(shù)據(jù)分析要求的貫徹。12.工廠的檢驗規(guī)范中僅提到了產(chǎn)品的試水/試氣的壓力要求，卻無時間要求，應(yīng)將時間明確在產(chǎn)品規(guī)范中。13.對于儀器的校驗，發(fā)現(xiàn)工廠以低精度的參照來校驗同等精度的，卻未使用已有的同類高精度參照，對此工廠應(yīng)做必要的改善。

進行中進行中

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